项目概况

安庆市中医医院生物刺激反馈仪系列采购项目 的潜在供应商应在 安徽宜城工程咨询有限公司 获取招标文件，并于2020年 11 月 02 日 15 点 00分（北京时间）前提交投标文件。

一、项目基本情况

项目名称：安庆市中医医院生物刺激反馈仪系列采购项目

采购人： 安庆市中医医院

资金来源：自筹资金

预算金额：29万元

最高限价 ：29万元

采购需求：采购生物刺激反馈仪（筛查评估机）1套，生物刺激反馈仪（筛查评估治疗一体机）1套，生物刺激反馈仪产后康复1套，盆底耗材1批，具体采购技术参数及要求如下：

1、生物刺激反馈仪（筛查评估机）

产品名称：生物刺激反馈仪（筛查评估机）

适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。

技术参数：

（一）硬件性能：

1.★主机包含电刺激、表面肌电采集和共用参考等A、B、REF三个通道接口；

2.主机采用触控式导航面板，可单机便携工作；

3.★采用蓝牙无线传输，通过蓝牙可实现主机与APP软件、生物刺激反馈软件等联合使用，实现无线生物反馈，开启多场景生物反馈评估及训练，如站立，行走，模拟爬梯等生活场景下的生物反馈训练；

4.★双级联接口，可最多同时级联4台主机，扩展为8通道；

5.采样位数：16位；

6.★测量范围：1μV～3000μV(r.m.s)；

7.最高分辨率：≤2μV(r.m.s)；

8.可选配压力套件，进行压力评估及训练。

（二）软件功能

1.★多种盆底肌电评估模式：一分钟评估，三分钟评估和具有国际通用标准的Glazer评估；

2.Glazer评估具有基于大数据建立的盆底常模类型，可智能解读评估报告的五种评估结果；

3.压力评估模式：使用可多次反复使用的充气型压力探头对盆底功能进行评估；

4.★情景评估模式：采用蓝牙无线传输，可实现实际生活情景下如腹压增加时的盆底功能评估；

5.结合临床路径管理规范，以Glazer评估的结果和盆底专科病历信息的患者症状为依据，智能推荐个性化的处方治疗方案，一键开启治疗；

6.可自定义治疗方案，并可根据用户习惯对自定义方案进行排序；

7.Kegel模版训练具有肌电和压力两种模式；

8.所有生物反馈游戏训练开始前均有一分钟的热身阶段，为患者提供盆底训练的学习过程，且热身阶段的表现作为后续训练的依据；

9.可在诊疗记录中预览评估报告，回放评估过程，快速开始评估方案、治疗方案；

10.数据统计分析功能：可汇总导出患者的诊疗记录，可分析统计医生工作量、患者治疗数据以及耗材使用情况。

2、生物刺激反馈仪（筛查评估治疗一体机）

产品名称：生物刺激反馈仪（筛查评估治疗一体机）

适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。

技术参数：

（一）硬件性能：

1.★四通道主机，含电刺激、表面肌电采集、共用参考等A、B、C、D、REF五个通道接口；

2.★主机采用触控导航面板，体积轻巧，可单机便携工作；

3.★蓝牙无线传输，与主机、APP软件、生物刺激反馈软件连接，进行无线生物反馈和多场景生物反馈评估及训练，使盆底康复不局限于卧姿，实现动态康复；

4.电刺激工作时，主机屏幕显示实时电流、设定电流，可分别或同时调节各个通道电流大小；

5.双级联接口，最多同时级联4台主机，扩展为16通道；

6.采样位数：16位；

7.★测量范围：1μV～3000μV(r.m.s)；

（根据肌电生物反馈仪标准，肌电信号是一种微弱的电信号，健康人肌电幅值可达到1000-3000μV，伟思设备采集的肌电最大范围可达3000μV，满足所有人的测量量程，评估更精准。）

8.输出电流：0～100 mA，最小可调节步长50 µA，实现0-600μA的微电流刺激；

9.刺激频率：0.5Hz～150Hz，最小可调节步长1Hz；

10.★脉冲宽度：50μs（微秒）～500ms（毫秒），可刺激骨骼肌和平滑肌；

11.刺激/休息时间：1s～99s可调，最小可调节步长1s；

12.压力显示范围：0～200 mmHg，最高分辨率0.1mmHg。

（二）软件功能

1.★具有肌电、压力评估、国际金标准GlazerⅡ评估（运行在BioNeuro Infiniti平台上）、控尿评估、1分钟和3分钟快速评估，五大智能评估系统。多维度评估盆底功能，适用于大样本盆底肌筛查；

2.★GlazerⅡ智能评估具有基于大数据建立的盆底常模类型，智能解读评估报告，结合临床路径管理规范，以GlazerⅡ评估结果和盆底专科病历信息的患者症状为依据，智能推荐个性化的处方治疗方案，一键开启治疗，方便医护使用；

3.★情景评估模式：采用蓝牙无线传输，模拟并还原各种生活场景，如站立、步行、慢跑等，增强患者的体验感，提升治疗效果；

4.神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激，重建中枢对盆底肌肉的控制，具有尿失禁、盆腔脏器脱垂、便秘、子宫复旧、尿潴留、肌肉酸痛等专业治疗方案；

5.肌电触发电刺激具有阈值上和阈值下两种触发方式，可选择手动阈值模式和自动阈值模式；

6.经皮神经电刺激，连续脉冲电流，刺激感觉神经纤维，提高疼痛阈值，降低肌肉耐受性，用于盆底、性交痛、关节痛等；

7.★微安级电流强度，毫秒级脉宽，快速产生ATP，刺激组织核细胞修复。促进局部血液循环和组织细胞修复，用于疼痛、伤口愈合，治疗外阴白斑和子宫内膜超薄；

8.自定义治疗方案，可根据用户习惯对自定义方案进行排序；

9.Kegel模版训练具有肌电和压力两种训练模式；

10.所有生物反馈游戏训练开始前均有一分钟的热身阶段，为患者提供盆底训练的学习过程，且热身阶段的表现作为后续训练的依据；

11.在诊疗记录中预览评估报告，回放评估过程，快速开始评估方案、治疗方案；

12.数据统计分析功能：汇总导出患者诊疗记录，分析统计医生工作量、患者治疗数据以及耗材使用情况；

13.具有专业的盆底表面肌电分析功能，包括原始表面肌电墨迹图（Raw EMG）、RMS分析、平均曲线图分析、统计学分析（最大值、最小值、平均值、标准差、变异性等分析）、三维频谱分析图，能量分析系统等多种分析模式；

14.具有软件自定义编辑开发功能：可自定义动画、自行更换音乐、自行设计治疗模板，开发软件应包括数据通道编辑（Channel Editor）、评估方案编辑（Screen Editor）和临床方案编辑（Script Editor）功能；

15.内置微云，蓝牙无线，智联互通。实现多种以及同类多台设备上患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步共享；

16.支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排班、科室患者及工作量的统计与分析功能等；

17.提供微信平台的线上培训课程体系，专业的医学团队进行线上培训。

3、生物刺激反馈仪产后康复

产品名称：生物刺激反馈仪

适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者肌肉施加电刺激，来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。

★为保证产品的先进性和临床应用扩展需求，要求设备为2017年以后最新版本及最新出产机型，以产品注册时间为准，具有用户现场升级能力，软件终身免费升级保修。

满足床旁产康和出诊等多场景应用，整机一体化推车，单机可便携、折叠支架，方便病房移动；单机总重量≦1460克。

硬件：

主机：便携式内置触摸屏一体机，≥7寸灵敏电容触摸屏显示，支持外部旋钮调节。支持设备级联，拓展8通道，可多台设备同时开启操作，减少病人等候时间；

通道数：独立四通道表面肌电采集；

4通道神经肌肉电刺激通道，支持多部位多患者使用；

4通道肌电触发电刺激；

采样位数：≧16；

AD采样率：≧8192Hz；

★电刺激脉冲宽度：10μs～1000μs，可治疗产妇下肢水肿，静脉曲张；

★电刺激脉冲频率：0.5Hz～999Hz，1Hz以上1Hz连续可调, 误差不大于±5%，完整低频全范围；  

★测量范围：1μV～999μV(r.m.s)  最高分辨率：≤ 2μV(r.m.s) ；    

 通频带：20Hz～500Hz(-3dB)；

输出电流：0－100mA；

输出脉冲波形：双向平衡波，刺激舒适，增强患者依从性；

具有电刺激调制模式：具有爆发式电刺激及变频刺激，治疗过程中不同频率、不同脉宽之间可自动相互转换。减少不适感，提高舒适度；

一键式开机，直接进入操作软件界面,一键关机；

1.四通道标识区分，临床操作不易混乱；

2.内置电源+外接电源，双供电模式，满足不同临床应用场景。

软件：

1.多种产康方案，满足产后常见症状的治疗，包括：子宫复旧、产后尿潴留、乳腺疏通、腹直肌分离、腰背痛、肌肉酸痛、淡化妊娠纹、卵巢保养、子宫内膜增厚等；

2.腰背痛评估，采用表面肌电方法评估腰背部肌肉是否出现过度紧张，并给出报告；

3.生物反馈治疗，通过采集腰背部肌肉的肌电信号，反馈至患者，指导患者高效放松腰背部肌肉，改善疼痛症状；

4.自定义方案，客户可以自行编辑电刺激参数，设置方案，满足个性化和多样化的治疗。可以对方案的参数进行自定义设定并且存储；

5.采用肌电触发电刺激，结合运动疗法，有效改善腹直肌分离；

6.对腰背痛评估数据进行数据管理，包括查看、修改、查找、报告预览和打印等；

7.方案设有电极片的粘贴示意图，方便客户操作；

8.自动识别贴片脱落，脱落自动断电停止，安全操作；

9.系统设置：可以对系统的基本参数进行设置，包括屏幕校准，亮度调节，色彩调节，时间调节以及软件程序的更新等。

4、盆底耗材

耗材名称	型号	规格	最高限价
一次性使用无菌阴道电极 （肌电评估）	型    号：  VET-S	1个/盒	68元
阴道电极	型    号： VET-A	1个/盒	288元
盆底肌肉康复器	型    号：PDK100	1*5个/盒	278元（选用）
理疗电极片（塑形） 可反复使用10-15次	型    号：BC70120R	2片/人份	32元
理疗电极片（乳房） 可反复使用10-15次	型    号：BC0007A	4片/人份	35元
理疗电极片（尿潴留） 可反复使用10-15次	型    号：BC8585C	3片/人份	32元
理疗电极片（妊娠纹淡化） 可反复使用10-15次	型    号：BC0005A	2片/人份	32元
理疗电极片（治疗） 可反复使用10-15次	型    号：BC5050S	3片/人份	25元

注：以上带★号参数为必须满足的参数，任一项不满足的均按废标处理。需提供所投产品检测报告复印件并加盖投标供应商公章，未提供的视为不响应。

标段（包别）划分：一个包

评标办法：采用符合性评审的有效最低价评审办法

合同履行期限：自合同签订后30日历天完成供货、安装及调试

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无  

3.本项目的特定资格要求：3.1供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为成交候选供应商，不得确定为成交供应商：（1）供应商被人民法院列入失信被执行人的；（2）供应商或其法定代表人或拟派项目管理人（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的；（3）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；（4）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；（5）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。3.2投标供应商为独立法人资格的生产商或代理商，具有有效的营业执照，且营业范围含有本次采购内容。3.3若供应商为生产厂家的，应具有《医疗器械生产许可证》（或生产备案凭证）；若供应商为代理商的，应具有《医疗器械经营许可证》（或经营备案凭证）；响应产品必须具有《医疗器械注册证》（或备案凭证），且注册证应与投标产品型号一致（复印件加盖厂家公章），需在有效期内，进口产品需要提供报关单复印件。

三、获取招标文件  

1、时间：2020年 10 月 13 日至 2020 年 10 月 19 日，每天上午 8：00至 12：00 ，下午 14：30至17：00 （北京时间，法定节假日除外）

2、地点：安庆市菱北西路长江广场2#楼安徽宜城工程咨询有限公司（安庆市第十六中斜对面）。

3、方式：现场领取或将相关报名资料扫描发送到采购代理机构联系人邮箱。（报名资料包括：单位介绍信、法定代表人身份证明书及其居民身份证（或法定代表人授权委托书及代理人居民身份证）、营业执照及资格条件中注明的相关证书复印件加盖公章,单位介绍信或授权委托书需注明联系方式）。

4、售价：招标文件工本费 300 元/本(售后不退)。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

1、时间：2020年 11 月 02 日 15：00 时

2、地点：安庆市菱北西路长江广场2#楼（安庆市第十六中学斜对面）安徽宜城工程咨询有限公司一楼开标室。     

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、投标保证金

（1）金额（人民币）：人民币伍仟捌佰元整（￥5800.00元）

（2）只接受电汇、转账方式，其它方式无效；电汇或转账必须确保在 2020 年 10 月 28 日 17 时 00 分前（到账时间为准）到账。

（3）支付方式：必须从供应商基本账户汇至安徽宜城工程咨询有限公司账户（银行转账凭证上注明所投项目名称可简写），不得采用现金。

（4）投标保证金缴纳账户：

账户：934009010002930072 

开户行：邮政储蓄银行安庆分行人民路支行

收款人：安徽宜城工程咨询有限公司

2、其他事项

供应商的联系人电话(手机)、电子邮箱等通讯方式在投标过程中必须保持畅通，否则因上述原因造成的后果，责任自负。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

　　1.采购人信息

名    称：安庆市中医医院生物刺激反馈仪系列采购项目

地    址：安庆市中医医院（本部和北院区）

联 系 人： 陈先生                   联系方式：13966618047          

2.采购代理机构信息

名    称： 安徽宜城工程咨询有限公司  

地　　址： 安庆市菱北西路长江广场2号楼 

3.项目联系方式

联 系 人：  吴月娇                     电话：  0556-5352316/13053288562    

邮箱： 1932490613@qq.com